中國食品報經(jīng)濟觀察訊 6月11日, 記者從成都高新區(qū)獲悉，四川省醫(yī)學(xué)會藥物及器械臨床評價與研究專業(yè)委員會成立大會暨第一屆學(xué)術(shù)專題會在成都高新區(qū)舉行。成都天府國際生物城當(dāng)選專委會常任單位委員并設(shè)立專委會常設(shè)辦事機構(gòu)，成都地奧制藥集團有限公司、奧泰醫(yī)療系統(tǒng)有限責(zé)任公司、博恩思醫(yī)學(xué)機器人有限公司3家成都高新區(qū)企業(yè)入選專委會單位委員。

　　近年來，隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，藥品審評審批制度改革大力推進，創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械申報數(shù)量逐年劇增，仿制藥一致性評價工作層層推進，但醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的提質(zhì)增速需要藥物臨床試驗資源的強力支撐。目前，國內(nèi)現(xiàn)有臨床試驗資源均未得到有效整合，呈現(xiàn)出醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求與臨床試驗資源供給方面的巨大差距。

　　在此背景下，成都高新區(qū)管委會和四川省人民醫(yī)院發(fā)起并牽頭，聯(lián)合省內(nèi)各臨床試驗機構(gòu)、相關(guān)主管部門及行業(yè)龍頭企業(yè)成立四川省醫(yī)學(xué)會藥物與器械臨床試驗研究與評價專業(yè)委員會。專委會將通過搭建四川省GCP（Good Clinical Practice即藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）行業(yè)溝通和學(xué)術(shù)交流平臺，加強臨床試驗資源整合和能力提升，加快解決四川乃至全國臨床試驗資源短缺現(xiàn)狀，有力推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　該專委會成立后將逐步開展專業(yè)培訓(xùn)、起草行業(yè)標準、第三方評估認證、組織學(xué)術(shù)沙龍或?qū)W術(shù)會議、進行臨床試驗的稽查與檢查等多項活動。專委會的固定活動場所將設(shè)在成都天府國際生物城，成都天府國際生物城公司作為常任單位委員，將參與專委會重大事項決策和各級會議及活動安排。

　　“成都高新區(qū)高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，正加快構(gòu)建生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。專委會將常設(shè)辦事機構(gòu)設(shè)在成都天府國際生物城內(nèi)，有利于加強成都高新區(qū)生物企業(yè)與各醫(yī)療機構(gòu)的交流溝通，實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)臨床試驗資源的對接和有效利用。”成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展局負責(zé)人表示，成都高新區(qū)將與醫(yī)療機構(gòu)、生物企業(yè)加強溝通合作，共同搭建起全國乃至全球知名的藥物及醫(yī)療器械臨床試驗平臺，補強新藥研發(fā)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，帶動生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級。

　　位于成都天府國際生物城的泰格醫(yī)藥是一家為新藥研發(fā)提供臨床試驗全過程專業(yè)服務(wù)的CRO公司（Contract Research Organization即醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機構(gòu)），泰格醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行副總裁曹曉春表示：“專委會的成立將有效打通CRO公司與醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)之間的連接，有助于我們更好地為新藥研發(fā)提供高質(zhì)量的臨床試驗服務(wù)，從而推進產(chǎn)品市場化進程。”  中國食品報網(wǎng)