中國(guó)食品網(wǎng)四川報(bào)道

　　9月16日，記者從成都高新區(qū)獲悉，目前該區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)的規(guī)上工業(yè)企業(yè)55家，規(guī)上工業(yè)企業(yè)復(fù)工率100%，整體產(chǎn)能釋放率近90%。成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)局負(fù)責(zé)人表示，“8·25疫情以來(lái)，我們按照四川省、成都市及高新區(qū)相關(guān)部門(mén)關(guān)于應(yīng)對(duì)疫情工業(yè)企業(yè)穩(wěn)產(chǎn)保產(chǎn)閉環(huán)生產(chǎn)工作要求，指導(dǎo)轄區(qū)27家生物企業(yè)在‘防疫泡泡’模式下持續(xù)生產(chǎn)，全面打通企業(yè)防疫物資、核酸采樣、物流保障等痛點(diǎn)堵點(diǎn)，產(chǎn)能釋放率達(dá)80%。9月15日，我們迅速有序組織企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，隨著生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)類(lèi)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)全面加速，‘拼經(jīng)濟(jì)’隊(duì)伍正不斷壯大。”

　　“高新造”醫(yī)療物資助力一線防疫工作

　　成都“8.25”疫情以來(lái)，本土多家防疫物資生產(chǎn)企業(yè)迎難而上、展現(xiàn)擔(dān)當(dāng)，積極做好防疫醫(yī)療物資穩(wěn)產(chǎn)保供。其中，邁克生物、瑞琦醫(yī)療、普什醫(yī)塑等防疫物資生產(chǎn)企業(yè)在閉環(huán)期間，防疫類(lèi)產(chǎn)品產(chǎn)能釋放近200%，突破產(chǎn)能新高。

　　邁克生物相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，閉環(huán)生產(chǎn)期間，公司一線生產(chǎn)保障人員500余人，分子車(chē)間24小時(shí)不停轉(zhuǎn)，產(chǎn)量可達(dá)每日200萬(wàn)人份，混采可檢2000萬(wàn)人以上，物流組共計(jì)發(fā)送專(zhuān)車(chē)93次，出庫(kù)420余萬(wàn)盒試劑。

　　同樣的，作為一家在醫(yī)學(xué)標(biāo)本采集領(lǐng)域深耕20多年的行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，瑞琦醫(yī)藥在安全防護(hù)條件有保證的前提下，全天候開(kāi)足馬力，生產(chǎn)核酸檢測(cè)所需的病毒采樣管。目前生產(chǎn)的包括單采、5人混采、10人混采、20人混采產(chǎn)品，日產(chǎn)能滿(mǎn)足超1000萬(wàn)人次核酸檢測(cè)需求。

　　據(jù)悉，自8月25日以來(lái)，瑞琦醫(yī)療已為成都市供應(yīng)能滿(mǎn)足超過(guò)1.5億人次核酸檢測(cè)需求的產(chǎn)品。

　　記者了解到，瑞琦醫(yī)療、普什醫(yī)塑、新健康成3家高新區(qū)企業(yè)在閉環(huán)期間生產(chǎn)供應(yīng)了將近2億人份的核酸采樣管，占本輪疫情以來(lái)全市需求量的50%。

　　此外，成都高新區(qū)多家防疫醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)都在“防疫泡泡”模式下，開(kāi)足馬力鉚勁生產(chǎn)口罩、消毒液、防護(hù)服等產(chǎn)品，助力一線疫情防控。

　　多個(gè)產(chǎn)品獲批 競(jìng)逐上市不間斷

　　克服疫情不利影響，區(qū)內(nèi)企業(yè)威斯克生物、三葉草生物的新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)腳步卻從未停止，多家生物醫(yī)藥企業(yè)傳來(lái)產(chǎn)品獲批、企業(yè)上市好消息。

　　8月，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心（CDC）正式啟動(dòng)關(guān)于評(píng)估不同技術(shù)路線疫苗加強(qiáng)免疫的安全性及有效性臨床研究試驗(yàn)的獲批工作，威斯克生物和三葉草生物重組蛋白疫苗獲選本次臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)組疫苗。

　　9月1日，威斯克重組新型冠狀病毒疫苗（Sf9細(xì)胞）接受?chē)?guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查暨GMP符合性檢查啟動(dòng)會(huì)舉行。在成都全員核酸期間，企業(yè)近70名員工閉環(huán)生產(chǎn)，為新冠疫苗藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查暨GMP符合性檢查做充分準(zhǔn)備。

　　9月5日，由成都西嶺源藥業(yè)與成都倍特藥業(yè)合作開(kāi)發(fā)的碘普羅胺原料藥，通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）技術(shù)審評(píng)；此外，碘普羅胺注射液獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品批準(zhǔn)，首仿過(guò)評(píng)，這也是該品種在全球范圍內(nèi)首次仿制藥獲得官方認(rèn)可。

　　據(jù)悉，碘普羅胺被廣泛應(yīng)用于血管造影、關(guān)節(jié)造影、尿路造影、子宮輸卵管造影及CT增強(qiáng)對(duì)比等影像檢查，是FDA唯一指明可用于新生兒的CT造影劑。

　　9月6日，賾靈生物1類(lèi)新藥ZL-82片獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展治療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床試驗(yàn)。8日，企業(yè)首席科學(xué)家兼董事長(zhǎng)帶領(lǐng)華西國(guó)重團(tuán)隊(duì)成員6人申請(qǐng)項(xiàng)目獲得了2022年國(guó)家自然科學(xué)基金。

　　此外，成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)局穩(wěn)步推進(jìn)企業(yè)上市進(jìn)程，已儲(chǔ)備沃文特生物等23家擬上市企業(yè)，其中，沃文特生物擬于近期提交上市注冊(cè)申請(qǐng)。

　　據(jù)悉，沃文特生物已建立自動(dòng)化診斷儀器技術(shù)平臺(tái)及膠體金POCT診斷、生化診斷等技術(shù)平臺(tái)，便檢產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率最高（近60%），先后進(jìn)駐四川華西醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院等多家知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　護(hù)航生命健康 重大疾病藥物生產(chǎn)企業(yè)不停工

　　疫情以來(lái)，成都高新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)行閉環(huán)生產(chǎn)，有效保障高血壓、血液制品等重大疾病藥物的生產(chǎn)供應(yīng)。

　　自9月1日以來(lái)，成都苑東生物制藥股份有限公司開(kāi)啟“防疫泡泡”閉環(huán)生產(chǎn)模式，共有440余名員工在兩大園區(qū)（高新園區(qū)和生物城園區(qū)）參與閉環(huán)生產(chǎn)。

　　在企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間，洗烘灌軋一體機(jī)、固體制劑及口服溶液生產(chǎn)線，也是開(kāi)足馬力，滿(mǎn)負(fù)荷生產(chǎn)，并擬于9月下旬迎來(lái)美國(guó)FDA認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，這意味著，公司產(chǎn)品將正式進(jìn)入海外市場(chǎng)，邁出全球化的第一步。

　　苑東生物重點(diǎn)布局麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域，已有32個(gè)制劑產(chǎn)品和21個(gè)原料藥產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，其中高血壓、抗血栓用藥等9個(gè)產(chǎn)品中選國(guó)家藥品集中采購(gòu)，銷(xiāo)往全國(guó)各地，按時(shí)按量供貨是基本保證。

　　作為國(guó)內(nèi)血液制品行業(yè)綜合實(shí)力最強(qiáng)的企業(yè)之一，四川遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)藥業(yè)有限責(zé)任公司新的血液制品產(chǎn)業(yè)基地總投資24.5億元，產(chǎn)能定位為年血漿處理能力2000噸，居亞洲第一、全球前十。公司研發(fā)的狂犬病人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白等3個(gè)品種已于8月通過(guò)GMP符合性檢查，注冊(cè)批件預(yù)計(jì)10月中旬取得，批件取得后將立即投產(chǎn)。

　　遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)負(fù)責(zé)人表示，“共計(jì)800余員工投入閉環(huán)生產(chǎn)，企業(yè)生產(chǎn)情況按計(jì)劃進(jìn)行，產(chǎn)能未受影響。預(yù)計(jì)到年底，新廠將投產(chǎn)10個(gè)品種，全年計(jì)劃投漿量1080噸。”

　　在血液制品領(lǐng)域，成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司占有國(guó)產(chǎn)血液制品市場(chǎng)份額20%。蓉生藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“成都全員核酸檢測(cè)以來(lái)，我們緊急組織員工駐廠保障生產(chǎn)，共計(jì)完成5批次累計(jì)超44噸血漿投料，預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值約9000萬(wàn)元。通過(guò)合理組織和優(yōu)化人員配制，疫情防控儲(chǔ)備和患者治療必需的藥品得以持續(xù)生產(chǎn)。”

　　在成都高新區(qū)，像這樣堅(jiān)持閉環(huán)生產(chǎn)的企業(yè)還有很多，在“防疫泡泡”的閉環(huán)模式下，抓生產(chǎn)、拼訂單，大多數(shù)生物醫(yī)藥企業(yè)已實(shí)現(xiàn)滿(mǎn)負(fù)荷生產(chǎn)。

　　成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“下一步，我們將充分調(diào)動(dòng)發(fā)揮企業(yè)首席健康官作用，在全面推進(jìn)復(fù)工復(fù)產(chǎn)基礎(chǔ)上做好企業(yè)安全生產(chǎn)，千方百計(jì)幫助企業(yè)搶訂單、保市場(chǎng)，打通產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈堵點(diǎn)卡點(diǎn)，切實(shí)推動(dòng)企業(yè)穩(wěn)產(chǎn)滿(mǎn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)，持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新品種研發(fā)上市，全力以赴拼經(jīng)濟(jì)搞建設(shè)抓項(xiàng)目，鉚足干勁奮力沖刺，確保全年目標(biāo)任務(wù)圓滿(mǎn)完成。”

　?。_琴 葉歌報(bào)道）