揭秘

　　李英富說(shuō)，和記者見(jiàn)面時(shí)恰好遇上公司的“歷史性時(shí)刻”。

　　8月30日，這位成都倍特藥業(yè)有限公司藥物研究院院長(zhǎng)正忙著做最后準(zhǔn)備。第二天他和同事將提交公司成立以來(lái)首個(gè)一類(lèi)創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。如果一切順利，數(shù)年內(nèi)這款治療白血病和多種淋巴癌的藥物，將以遠(yuǎn)低于美國(guó)同類(lèi)產(chǎn)品的價(jià)格在國(guó)內(nèi)面世。

  成都天府國(guó)際生物城規(guī)劃圖。(成都高新區(qū)供圖)

  2018年成都市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目集中開(kāi)工，其中4個(gè)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目在成都高新區(qū)集中開(kāi)工。 (成都高新區(qū)供圖)

　　不止倍特，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都處在從“仿制藥為主”向“創(chuàng)新藥為主”轉(zhuǎn)型的歷史性時(shí)刻。如何釋放和激發(fā)創(chuàng)新發(fā)展內(nèi)在動(dòng)力，成為行業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的關(guān)鍵。上半年，成都高新區(qū)規(guī)上生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入同比增長(zhǎng)54%，投入強(qiáng)度超過(guò)4%，其中重點(diǎn)創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)投入強(qiáng)度達(dá)16%，遠(yuǎn)超過(guò)A股上市生物醫(yī)藥企業(yè)整體研發(fā)投入強(qiáng)度。

　　成都高新區(qū)是如何激勵(lì)創(chuàng)新，快速提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力的?

　　問(wèn)題一：“創(chuàng)新源頭”怎么增強(qiáng)?

　　秘訣

　　以產(chǎn)業(yè)“硬環(huán)境”和政策“軟環(huán)境”吸引頂尖人才

　　“生物城有點(diǎn)像張名片，在美國(guó)波士頓、德國(guó)法蘭克福，和當(dāng)?shù)匮芯空吡钠饋?lái)，都知道中國(guó)西部有這么個(gè)BIO-TOWN(生物城)。”當(dāng)被問(wèn)起對(duì)成都天府國(guó)際生物城的印象時(shí)，中科博恩思醫(yī)學(xué)機(jī)器人有限公司創(chuàng)始人李耀如是回答。

　　在圈內(nèi)的名氣，直接源于頂尖研發(fā)者的匯聚。上半年，這個(gè)由成都高新區(qū)和雙流區(qū)共建的園區(qū)吸引到包括2006年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)得主羅杰·科恩伯格的多個(gè)海內(nèi)外頂尖人才(團(tuán)隊(duì))來(lái)此參與企業(yè)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。截至目前，該園區(qū)已聚集起諾貝爾獎(jiǎng)獲得者團(tuán)隊(duì)4個(gè)，魏于全、張興棟等兩院院士團(tuán)隊(duì)3個(gè)，海外歸國(guó)高層次人才團(tuán)隊(duì)26個(gè)。

　　對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，“人才”是增強(qiáng)創(chuàng)新源頭的關(guān)鍵。生物產(chǎn)業(yè)具有明顯的人才依附性，資金、項(xiàng)目都追隨人才這個(gè)創(chuàng)新“第一資源”而流動(dòng)。

　　問(wèn)題是，頂尖人才如何被吸引到這里來(lái)的?

　　決定將在中國(guó)的第一個(gè)研究所放在成都之前，科恩伯格教授問(wèn)了不少人。“我從來(lái)這兒的企業(yè)和學(xué)者口中了解到，這里條件非常適宜創(chuàng)業(yè)，包括基礎(chǔ)設(shè)施、人才和商務(wù)成本。”諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主邵斯達(dá)克則提出，成都高新區(qū)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的理解與規(guī)劃是清晰、有遠(yuǎn)見(jiàn)的。

　　除了適宜人才大展身手的產(chǎn)業(yè)“硬環(huán)境”，成都高新區(qū)還有政策“軟環(huán)境”：對(duì)頂尖創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)來(lái)此開(kāi)展技術(shù)攻關(guān)并進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化的，給予團(tuán)隊(duì)最高1億元的綜合資助，還有在落戶、融資理財(cái)、子女入學(xué)等方面支持。

　　有了人才是第一步。如何推動(dòng)企業(yè)增加創(chuàng)新投入，將人才的研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)動(dòng)力?根據(jù)上半年該區(qū)生物產(chǎn)業(yè)新政，培育和扶持重磅、優(yōu)勢(shì)品種，鼓勵(lì)新品種開(kāi)發(fā)：對(duì)企業(yè)單個(gè)品種年銷(xiāo)售收入首次突破1億元的，按照實(shí)際銷(xiāo)售規(guī)模給予補(bǔ)貼;對(duì)區(qū)內(nèi)企業(yè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，具有國(guó)際領(lǐng)先性和巨大市場(chǎng)前景的1類(lèi)新藥和具有前沿和顛覆性技術(shù)的三類(lèi)醫(yī)療器械在研品種，按研發(fā)進(jìn)度分階段給予補(bǔ)貼……

　　問(wèn)題二：“創(chuàng)新鏈條”怎么補(bǔ)齊?

　　秘訣

　　培育服務(wù)創(chuàng)新的主體和平臺(tái)，彌補(bǔ)臨床試驗(yàn)資源等“短板”

　　在內(nèi)地研發(fā)新藥，過(guò)去對(duì)李進(jìn)來(lái)說(shuō)是件麻煩事。

　　這位成都先導(dǎo)藥物開(kāi)發(fā)有限公司董事長(zhǎng)介紹，過(guò)去四川沒(méi)有臨床前藥效評(píng)價(jià)基地，“我們新發(fā)現(xiàn)的化合物要評(píng)估藥效，需千里迢迢飛到上海去做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。”而如今在成都天府國(guó)際生物城開(kāi)工建設(shè)的臨床前藥物有效性評(píng)價(jià)中心項(xiàng)目將解決問(wèn)題，“省了路上時(shí)間和人力，溝通也更方便了。”

　　補(bǔ)齊研發(fā)所需的創(chuàng)新鏈條，是成都高新區(qū)推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心舉措之一。而平臺(tái)建設(shè)，是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的重要途徑，“從靶點(diǎn)篩選、藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究，到安全性評(píng)價(jià)、有效性評(píng)價(jià)，再到臨床試驗(yàn)、中試放大，要實(shí)現(xiàn)在創(chuàng)新研發(fā)的每個(gè)環(huán)節(jié)，都有相應(yīng)服務(wù)平臺(tái)。”成都天府國(guó)際生物城相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。

　　服務(wù)創(chuàng)新的，除了平臺(tái)還有市場(chǎng)主體。成都天府國(guó)際生物城相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，當(dāng)?shù)卮罅ε嘤齽?chuàng)新服務(wù)市場(chǎng)主體，積極引進(jìn)昆泰、泰格等生物醫(yī)藥龍頭創(chuàng)新服務(wù)企業(yè)，大力推動(dòng)張興棟院士領(lǐng)銜的四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心等入駐。

　　不久前，中西部首個(gè)省GCP(藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu))聯(lián)盟在成都高新區(qū)成立。該聯(lián)盟聚集四川省40余家三甲醫(yī)院臨床資源，通過(guò)搭建行業(yè)溝通和學(xué)術(shù)交流平臺(tái)，加強(qiáng)臨床試驗(yàn)資源整合和能力提升，“臨床試驗(yàn)資源短缺，是全國(guó)藥物研發(fā)都面臨的一個(gè)‘痛點(diǎn)’。在這里有望率先取得突破。”一位企業(yè)負(fù)責(zé)人表示。

　　問(wèn)題三：“創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)”怎么控制?

　　秘訣

　　完善相關(guān)保險(xiǎn)+風(fēng)險(xiǎn)投資體系，對(duì)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)相關(guān)保險(xiǎn)給予補(bǔ)貼

　　全球生物醫(yī)藥企業(yè)，往往面臨新藥研發(fā)的“雙10”難題——藥物研發(fā)周期長(zhǎng)達(dá)10年、耗資10億美元。這使新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)極高，一旦出現(xiàn)問(wèn)題可能拖累整個(gè)企業(yè)運(yùn)行。

　　如何降低生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)?

　　一方面，是完善保險(xiǎn)“服務(wù)鏈”。成都高新區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將構(gòu)建生物產(chǎn)業(yè)全鏈條全周期保險(xiǎn)服務(wù)體系，并建立國(guó)內(nèi)首家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保險(xiǎn)超市。

　　作為率先推出的保險(xiǎn)品種，太平洋財(cái)險(xiǎn)四川分公司明確將在成都高新區(qū)率先推廣藥物臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、藥物質(zhì)量安全責(zé)任保險(xiǎn)，分別對(duì)藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)階段、藥品生產(chǎn)上市銷(xiāo)售階段可能出現(xiàn)的問(wèn)題，提供相應(yīng)保險(xiǎn)。

　　 “政府將通過(guò)市場(chǎng)化方式，鼓勵(lì)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)保險(xiǎn)服務(wù)。”上述負(fù)責(zé)人表示，對(duì)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)生物醫(yī)藥(含醫(yī)療器械)人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)等保險(xiǎn)險(xiǎn)種，該區(qū)將最高按實(shí)際保費(fèi)支出的70%，給予單個(gè)保單不超過(guò)100萬(wàn)元的補(bǔ)貼。同時(shí)該區(qū)將建設(shè)并運(yùn)營(yíng)國(guó)內(nèi)首家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保險(xiǎn)超市——國(guó)際生物醫(yī)藥健康保險(xiǎn)超市，“為生物企業(yè)提供一站式保險(xiǎn)服務(wù)和產(chǎn)品。”

　　另一方面，則增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)投資“金融鏈”。通過(guò)政府引導(dǎo)、社會(huì)參與方式，搭建總規(guī)模不低于100億元的生物產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)基金(包括天使基金、風(fēng)投基金、產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金等)，多層次支持和服務(wù)高新區(qū)生物企業(yè)成長(zhǎng)壯大。同時(shí)鼓勵(lì)投資機(jī)構(gòu)引導(dǎo)其投資的優(yōu)質(zhì)企業(yè)入駐成都高新區(qū)，并給予支持。