2018-09-29 20:12 瀏覽量:29520 來源:中國食品網(wǎng)
中國食品網(wǎng)訊(蔡莉平)為強化對角膜接觸鏡及護理液等高風(fēng)險醫(yī)療器械的檢查力度,有效防止安全事故的發(fā)生,確保廣大人民群眾過一個歡樂、祥和、平安的節(jié)日,國慶節(jié)前夕,犍為縣市場監(jiān)管局藥械化股、玉津所和城南新區(qū)所一道,共同對轄區(qū)內(nèi)14戶從事角膜接觸鏡及護理液的經(jīng)營企業(yè)進行了專項檢查。

這次專項檢查,主要檢查企業(yè)是否按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理制度,是否切實有效履行該制度。這次檢查,發(fā)現(xiàn)10戶企業(yè)未建立進貨檢驗記錄、銷售記錄等相關(guān)制度,2戶企業(yè)制度落實不完全,1戶企業(yè)對索取的產(chǎn)品注冊信息與產(chǎn)品外包裝標注的注冊信息審核不嚴。此次檢查,執(zhí)法人員書面警告當事人10戶并同時下達限期整改通知書。
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