[摘要] 2015年以來(lái)，全國(guó)各地不同程度地推進(jìn)行政審批改革。2017年5月國(guó)務(wù)院《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)“多證合一”改革的指意見(jiàn)》出臺(tái)，今年5月，國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步壓縮企業(yè)開(kāi)辦時(shí)間的意見(jiàn)》印發(fā)，緊隨“商事改革制度”及 “放管服”政策的實(shí)施，各行各業(yè)在創(chuàng)新行政審批，探索“多證合一”上邁出了很大步伐。我市走在全省前面，率先實(shí)施零售藥店行政審批“多證合一”。取得較好的社會(huì)效果。本文從對(duì)藥店行政審批的現(xiàn)狀、“多證合一”的實(shí)施辦法及取得的成效等方面進(jìn)行了闡述，供大家參考。

　　[關(guān)鍵詞] 零售藥店  行政許可  多證合一

　　今年4月15日前，我市對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)零售藥品的行政許可程序繁多，流程復(fù)雜，辦理時(shí)限較長(zhǎng)，反復(fù)錄入資料過(guò)多，給群眾辦理行政審批事項(xiàng)帶來(lái)很多麻煩。為改變這種情況，遵循“放、管、服”相關(guān)要求，市食藥監(jiān)局對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)零售藥店的行政許可實(shí)施優(yōu)化程序、并聯(lián)審批、多證合一。運(yùn)行三個(gè)月來(lái)，總體情況十分良好，社會(huì)滿意度非常高?，F(xiàn)將改革實(shí)踐分析報(bào)告如下：

　　一、我市零售藥店的原行政審批狀況

　?。ㄒ唬┖税l(fā)的許可證多。日前，經(jīng)營(yíng)一個(gè)藥店，需取得4至5個(gè)行政許可方能合法經(jīng)營(yíng)。即《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《GSP認(rèn)證》《二類醫(yī)療器械備案證》《三類醫(yī)療器械許可證》《食品經(jīng)營(yíng)許可證》，其中，《食品經(jīng)營(yíng)許可證》由區(qū)縣食藥監(jiān)局核發(fā)，其余4個(gè)證由市食藥監(jiān)局核發(fā)。

　?。ǘ┥陥?bào)資料多。以申辦連鎖藥店為例共需要56份資料，且重復(fù)的資料多。具體為：籌建階段需要提交7份資料，經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)階段需要提交8份資料，GSP認(rèn)證階段需提供7份資料，二類醫(yī)療器械備案需要提交13份資料，三類醫(yī)療器械許可需要提交12份資料。6、食品經(jīng)營(yíng)許可需要提交9份資料。

　　提供申報(bào)資料各一式兩份， 所交資料均要求A4紙打?。▓D紙除外），逐頁(yè)加蓋與主體資格名稱一致的印章并注明日期，按次序裝訂；凡要求提交的材料為復(fù)印件的，均應(yīng)提交原件核對(duì)，并由申請(qǐng)人在復(fù)印件上寫明“與原件一致”，簽寫姓名和日期并在姓名處用右手大拇指平穩(wěn)按捺手印。

　　（三）程序十分繁雜。首先是籌建程序、再核發(fā)程序、再GSP程序，同時(shí)，還要走二類醫(yī)療器械備案、三類醫(yī)療器械許可程序，還要食品經(jīng)營(yíng)程序。一是上述每次每種許可證（認(rèn)證、備案）的取得，均涉及市、區(qū)縣窗口與各業(yè)務(wù)科室之間的流程往返；二是每次每種許可證（認(rèn)證、備案）的取得都是不同的錄入流程，大量重復(fù)資料的錄入增加窗口人員很大的工作量；三是上述許可證（認(rèn)證、備案）的全部完成，現(xiàn)場(chǎng)核查至少達(dá)4次（二類醫(yī)療器械備案是備案后三個(gè)月內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查）；四是執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)還要到省上去注冊(cè)。

　?。ㄋ模┺k理時(shí)限長(zhǎng)。1、窗口：籌建7個(gè)工作日，許可核發(fā)7個(gè)工作日，GSP認(rèn)證從許可證領(lǐng)取后30個(gè)工作日內(nèi)申報(bào)，再30個(gè)工作日內(nèi)完成，共需74天；2、現(xiàn)場(chǎng)核查：時(shí)間不確定，基本上需要30左右才能完成。3、三類醫(yī)療器械許可30天。4、食品經(jīng)營(yíng)許可30天。因此，法定時(shí)限需要4個(gè)月，還不含現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間的不確定和因資料等問(wèn)題往返耽擱的時(shí)間。我局通過(guò)提速增效，盡量縮減流程時(shí)間，多數(shù)能在3個(gè)以內(nèi)完成全部許可流程。

　?。ㄎ澹?ldquo;GSP”認(rèn)證后才能經(jīng)營(yíng)。藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范（GSP）是對(duì)經(jīng)營(yíng)者的規(guī)范經(jīng)營(yíng)要求，是監(jiān)督部門監(jiān)督檢查經(jīng)營(yíng)者的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，但按原國(guó)家食藥總局的要求，取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后不能經(jīng)營(yíng)，經(jīng)營(yíng)者還必須通過(guò)GSP認(rèn)證程序，取得《GSP認(rèn)證證書》后才能經(jīng)營(yíng)。

　　二、我市實(shí)施“多證合一”的主要做法

　?。ㄒ唬╅_(kāi)展調(diào)查研究。首先，我們對(duì)零售藥店行政許可事項(xiàng)的辦理流程、辦理時(shí)限、所需資料等進(jìn)行梳理，并在網(wǎng)上收集了解其它省市“多證合一”的相關(guān)情況， 同時(shí)深入基層對(duì)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查了解，聽(tīng)取企業(yè)的呼聲，還先后兩次召開(kāi)了企業(yè)代表和各區(qū)縣食藥監(jiān)局參加的座談會(huì)，發(fā)放行政審批相關(guān)事項(xiàng)征求意見(jiàn)試題。在充分了解民意的此基礎(chǔ)上，召開(kāi)局黨組會(huì)，形成一致意見(jiàn)。最后由市政府召集相關(guān)部門進(jìn)行專題研究。

　?。ǘ┲贫▽?shí)施辦法。我們制定了《宜賓市零售藥店“多證合一”實(shí)施辦法(試行）》?！掇k法》要求對(duì)零售藥店行政許可實(shí)施“一次申報(bào)、一窗受理、一次檢查、一證許可”。即將藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證、二類醫(yī)療器械備案、三類醫(yī)療器械許可、食品經(jīng)營(yíng)許可與藥品經(jīng)營(yíng)許可合并申請(qǐng)、審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查。具體由企業(yè)在市政務(wù)中心我局行政審批窗口一次申請(qǐng)，我局委托區(qū)縣局只現(xiàn)場(chǎng)檢查一次，只出具一份綜合檢查報(bào)告，最終由市局核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證（合）》，實(shí)現(xiàn)“五證合一”?！掇k法》同時(shí)要求實(shí)行主營(yíng)和兼營(yíng)項(xiàng)目分類管理，即藥品經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目作為主營(yíng)項(xiàng)目，第三類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械和特殊食品作為兼營(yíng)項(xiàng)目。作為兼營(yíng)項(xiàng)目的在許可證的經(jīng)營(yíng)范圍欄中注明。

　　三、我市實(shí)施“多證合一”取得的成效

　　實(shí)施“多證合一”后，將同一個(gè)市場(chǎng)主體（零售藥店）涉及多個(gè)食品藥品許可證照，全部集合至一個(gè)證照，既可減少企業(yè)多次申辦，又可大大減少申報(bào)材料、壓縮審批環(huán)節(jié)和時(shí)限。企業(yè)由原需要遞交的56項(xiàng)材料減少到最多遞交19項(xiàng)。法定辦理時(shí)限由120個(gè)工作日減少到20個(gè)工作日，若現(xiàn)場(chǎng)檢查順利的情況下，7個(gè)工作日就能完成。由原來(lái)至少需要4次現(xiàn)場(chǎng)檢查改為只進(jìn)行一次現(xiàn)場(chǎng)綜合檢查。實(shí)施“多證合一”后，只對(duì)主營(yíng)項(xiàng)目進(jìn)行許可證核發(fā)，實(shí)際取消了申請(qǐng)行政審批的“籌建”環(huán)節(jié)、“GSP”認(rèn)證環(huán)節(jié)和“食品經(jīng)營(yíng)許可證”的審批環(huán)節(jié)，規(guī)避了原來(lái)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后不得經(jīng)營(yíng)，還需取得“GSP”認(rèn)證后才能經(jīng)營(yíng)的不合理情況。

　　此改革措施，完全符合“放管服”要求，更符合今年5月14日國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步壓縮企業(yè)開(kāi)辦時(shí)間的意見(jiàn)》精神。一是有條件地把企業(yè)放進(jìn)來(lái)，二是有條件地把權(quán)利放下去，我局和區(qū)縣局著重加強(qiáng)事中、事后的監(jiān)管。三是大大節(jié)約群眾辦事時(shí)間（至少在六倍以上），審批效率大幅提高，企業(yè)開(kāi)辦成本大幅降低（一個(gè)企業(yè)節(jié)約成本少者幾萬(wàn)，多者十幾萬(wàn)）。真正落實(shí)“放管服”要求、做到簡(jiǎn)政放權(quán)、方便群眾、服務(wù)群眾。同時(shí)，也避免了一個(gè)經(jīng)營(yíng)店存在由一個(gè)部門印章發(fā)放的多個(gè)證件情況和市、區(qū)縣食藥監(jiān)局同時(shí)發(fā)證的情況。

　　四、相關(guān)問(wèn)題

　　實(shí)施“多證合一”后，由于上級(jí)要求的信息錄入平臺(tái)多，可以說(shuō)是方便了群眾，麻煩了自已。之前，籌建、核發(fā)、GSP認(rèn)證是我局制定的錄入平臺(tái)，食品經(jīng)營(yíng)許可是區(qū)縣局的錄入平臺(tái)。二類醫(yī)療器械備案和三類醫(yī)療器械許可是國(guó)家總局制定的錄入平臺(tái)。市政務(wù)中心要求必須使用全省一體化平臺(tái)，而一體化平臺(tái)與上述各平臺(tái)的錄入程序又不一樣。實(shí)施“多證合一”后，我局重新制定了“多證合一”的信息錄入系統(tǒng)，但同時(shí)還得進(jìn)入國(guó)家總局的錄入平臺(tái)和全省一體化平臺(tái)錄入信息，至少對(duì)同一行政審批信息要錄入三次，重復(fù)錄入的問(wèn)題大大增加窗口人員的工作量。（宜賓市食品藥品監(jiān)督管理局王子光供稿）