品牌傳播網(wǎng)訊（羅琴 葉歌）12月22日，記者從成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱“威斯克生物”）獲悉，在針對(duì)突變新冠病毒疫苗研發(fā)的國(guó)家應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目資助下，威斯克生物的第二代新冠疫苗取得重要進(jìn)展，對(duì)Omicron（奧密克戎）變異株有高滴度中和抗體，該疫苗有望于2022年初進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

　　今年11月9日，南非首次從病例樣本中檢測(cè)到一種新冠病毒B.1.1.529變異株。11月26日，WHO將其定義為第五種“關(guān)切變異株”（variant of concern, VOC），取名希臘字母Omicron（奧密克戎）變異株。

　　據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委消息，近期全球已有多個(gè)國(guó)家和地區(qū)發(fā)現(xiàn)奧密克戎變異株感染病例，我國(guó)天津、廣州、長(zhǎng)沙等地報(bào)告發(fā)現(xiàn)奧密克戎變異株輸入病例，個(gè)別地區(qū)報(bào)告奧密克戎變異株輸入。

　　“我們研發(fā)的第二代新冠疫苗，針對(duì)奧密克戎變異株的中和抗體可達(dá)到上萬(wàn)的水平（即血液稀釋一萬(wàn)倍仍有阻斷病毒感染細(xì)胞的能力）。”日前從成都威斯克生物傳來(lái)上述好消息，公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，公司研發(fā)的第二代新冠疫苗是目前國(guó)際上公布的首個(gè)對(duì)奧密克戎變異株有高滴度中和抗體的新冠疫苗。

　　據(jù)成都威斯克生物相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，上述疫苗屬于最新的第五代疫苗技術(shù)（全人工合成疫苗），針對(duì)新冠突變株的S蛋白，基于結(jié)構(gòu)精準(zhǔn)設(shè)計(jì)了亞單位疫苗抗原，可自組裝為穩(wěn)定納米顆粒。

　　記者了解到，中和抗體代表疫苗產(chǎn)生抗體中和病毒的能力，是國(guó)際上通用的判斷疫苗有效性的重要指標(biāo)。根據(jù)Science雜志發(fā)表的文章，多項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)表明，中和抗體滴度直接決定疫苗保護(hù)力——當(dāng)疫苗誘導(dǎo)產(chǎn)生中和抗體滴度NT50分別為10，100和1000時(shí)，疫苗接種后的保護(hù)力對(duì)應(yīng)為78%，91%和96%。

　　據(jù)威斯克生物介紹，公司研發(fā)的二代新冠疫苗針對(duì)巴西株、南非株、德?tīng)査―elta）株等多種變異株真病毒的完全抑制中和抗體也可達(dá)到上萬(wàn)的水平，提示該疫苗是針對(duì)多種變異株的通用型新冠疫苗，有理由推測(cè)該疫苗將成為對(duì)抗全球各種變異株的新冠病毒最有力的武器之一。

　　據(jù)悉，該疫苗的規(guī)模化生產(chǎn)采用國(guó)際上先進(jìn)的昆蟲(chóng)細(xì)胞表達(dá)平臺(tái)生產(chǎn)技術(shù)，并配合國(guó)際新型疫苗佐劑。目前，該疫苗已完成工藝研究及規(guī)?；苽?，產(chǎn)品已由中國(guó)藥品食品檢定研究院檢定合格；已完成小鼠、大鼠、猴子的免疫原性與保護(hù)力的藥效學(xué)研究以及臨床前安全性評(píng)價(jià)；已于今年8月向國(guó)家藥監(jiān)局滾動(dòng)提交申報(bào)資料，預(yù)計(jì)2022年初正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

　　記者了解到，成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司于2020年7月，由四川大學(xué)華西醫(yī)院生物治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的10多位科學(xué)家在魏于全院士主持下，與成都高新區(qū)共同創(chuàng)立。公司在生產(chǎn)、質(zhì)量、運(yùn)營(yíng)管理等方面，引進(jìn)了眾多具有豐富疫苗及生物制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人才，迄今，公司已進(jìn)行了A輪與B輪融資，完成融資20多億，估值已超過(guò)10億美元，并成功入選2021年新晉獨(dú)角獸企業(yè)。

　　作為成都天府國(guó)際生物城的明星企業(yè)，目前，威斯克生物已在成都天府國(guó)際生物城建成疫苗年產(chǎn)能1億劑的生產(chǎn)基地，已完成GMP生產(chǎn)車間的建設(shè)和驗(yàn)證，取得了四川省藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》。公司現(xiàn)有成熟的昆蟲(chóng)細(xì)胞表達(dá)平臺(tái)、mRNA疫苗平臺(tái)、新型佐劑平臺(tái)、細(xì)菌疫苗平臺(tái)和腫瘤疫苗及免疫治療平臺(tái)，擁有新冠疫苗、多價(jià)流感疫苗、皰疹病毒疫苗、腫瘤免疫制劑等21條管線，其中第一代新冠疫苗的III期臨床試驗(yàn)已全部入組完成并已在日本完成臨床試驗(yàn)。

　　成都天府國(guó)際生物城由成都高新區(qū)和成都雙流區(qū)合作共建，于2016年啟動(dòng)建設(shè)。截至目前，累計(jì)簽約項(xiàng)目170個(gè)，總投資超過(guò)1100億元。聚焦含諾獎(jiǎng)團(tuán)隊(duì)5個(gè)，國(guó)家級(jí)院士團(tuán)隊(duì)4個(gè)，創(chuàng)新公共服務(wù)平臺(tái)27個(gè)，引進(jìn)和培育新藥品種134個(gè)，力爭(zhēng)到2035年實(shí)現(xiàn)全口徑總產(chǎn)出超過(guò)5000億、新增人口超過(guò)20萬(wàn)人、企業(yè)超過(guò)3萬(wàn)家。

　　作為成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，成都高新區(qū)在疫苗領(lǐng)域已聚集威斯克生物、歐林生物、安特金生物、柏奧特克、邁科康等一批疫苗及相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)重點(diǎn)企業(yè)。成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“疫苗產(chǎn)業(yè)是成都高新區(qū)‘十四五’期間重點(diǎn)發(fā)展的細(xì)分賽道，下一步將重點(diǎn)聚焦新冠疫苗突破，以及腫瘤疫苗、多聯(lián)多價(jià)疫苗等重點(diǎn)發(fā)展方向，以天府國(guó)際生物城為核心區(qū)，積極打造疫苗產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展區(qū)，構(gòu)建疫苗產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域微生態(tài)。