為進(jìn)一步加強(qiáng)口腔診所醫(yī)療器械安全監(jiān)管，規(guī)范口腔診療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)行為，近日，宜賓市南溪區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)口腔診所開展專項(xiàng)檢查，切實(shí)保障全區(qū)人民群眾用械安全和市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。

　　突出重點(diǎn)，開展監(jiān)督檢查。重點(diǎn)圍繞口腔診所是否持有《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及有效期內(nèi)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；是否使用未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期失效、淘汰的醫(yī)療器械；是否建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、藥品保管養(yǎng)護(hù)等制度；是否使用未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期失效、淘汰的醫(yī)療器械等內(nèi)容進(jìn)行檢查。

　　強(qiáng)化主體，引導(dǎo)自查自糾。督促各經(jīng)營(yíng)主體嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，引導(dǎo)經(jīng)營(yíng)主體經(jīng)常性開展質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況自查自糾，發(fā)揮企業(yè)主體責(zé)任。同時(shí)，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法經(jīng)營(yíng)，落實(shí)相關(guān)法律法規(guī)要求，建立完整的供貨企業(yè)檔案，自覺履行法定義務(wù)、主動(dòng)糾正違法行為。

　　嚴(yán)格落實(shí)，建立長(zhǎng)效機(jī)制。向經(jīng)營(yíng)主體普及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)。同時(shí)嚴(yán)查使用過期藥品和未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期失效、淘汰的醫(yī)療器械行為。對(duì)查出問題診所，堅(jiān)持“輕微免罰”和“重違嚴(yán)懲”相結(jié)合，及時(shí)跟進(jìn)違法主體問題整改效果，形成閉環(huán)，對(duì)嚴(yán)重違法行為，重拳出擊。

　　此次專項(xiàng)檢查累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員6人次，檢查個(gè)體口腔診所2家，發(fā)現(xiàn)問題隱患10處，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械單位立案查處2家。下一步，南溪區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加大對(duì)口腔診所的監(jiān)督檢查，對(duì)存在問題的口腔診所及時(shí)進(jìn)行立案調(diào)查，進(jìn)一步壓實(shí)主體責(zé)任，提升轄區(qū)內(nèi)口腔診所風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)，守好用械安全關(guān)。（袁其瑞）